藥典純化水的用水是如何輸送的？
點擊次數(shù)：1515 更新時間：2021-08-24
藥典純化水是制藥過程中用量非常大也是非常廣泛的原材料之一，所以說純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量有著直接的聯(lián)系，在制藥行業(yè)有一個重要標(biāo)準(zhǔn)就是中國藥典。
當(dāng)談及制藥行業(yè)與制藥用水，則必須承認(rèn)制藥用水的低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為飲用水，如果符合GB飲用水，則代表它是一種制藥用水，如果不能滿足，則必須在制水間進行凈化處理，至少達到飲用水標(biāo)準(zhǔn)后才能輸送到使用點。
無論是自來水，井水，河水，湖水，還是山泉水，在制藥行業(yè)作為源水時只有一個原則：這個源水如果符合或超過飲用水，則是低標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，如果不是，則需要預(yù)處理。因為中國制藥企業(yè)無法從市政管網(wǎng)系統(tǒng)得到安全、穩(wěn)定的飲用水作為源水，因此，才會出現(xiàn)與歐美發(fā)達國家在制定藥典標(biāo)準(zhǔn)、實施GMP方面的差異。
藥典純化水的用水輸送：
1、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2、純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
